노바티스 관련주 - 꿈의 항암제 CAR-T 치료제 수혜주

노바티스 관련주 – 꿈의 항암제 CAR-T 치료제 수혜주

노바티스에서 환자 몸에서 암세포만 찾아서 공격하는 꿈의 항암제인 CAR-T 세포치료제 킴리아가 미국 식품 의약국 FDA의 사용승인을 받은 지 4년 만에 국내 식약처에서 사용이 허가되면서 관련주의 관심이 뜨겁습니다.

치료 기전은 암 환자의 혈액에서 T 세포를 채집 후 암세포에만 반응하는 새로운 유전정보를 주입하여 암세포를 공격하는 T 세포로 조작합니다. 그 후 배양하여 대량으로 증식시키고, 다시 원래 환자에게 재주입함으로써 치료를 하게 됩니다.

CAR-T 세포치료제는 외부물질을 사용하는 기존의 항암제와는 다르게 자기 몸속에 있는 T 세포를 활용하여 정상 세포 손상은 최소화하면서 CAR-T 세포가 효과적으로 암세포를 사멸시키도록 합니다.

기존 항암제는 2~3주일 간격으로 6~8회 투여하지만, 킴리아는 단 한 번 주입으로 끝나고 환자의 몸에서 채취한 T 세포를 사용하기 때문에 부작용 적다는 장점을 가지고 있습니다.

치료 효과는 획기적이며 성인 재발성·불응성 DLBCL 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 53%가 킴리아 투여 3개월 뒤 약에 반응했고 39.1%는 암이 완전히 사라졌습니다. 33%는 2년이 지나도 재발하지 않았습니다.

가장 현실적인 문제는 비용으로 치료비가 미국 기준으로 5억원에 달한다는 점입니다. 보험을 적용받게 되면 환자 부담액은 떨어질 수 있지만 국내에는 노바티스가 인증한 세포배양 시설이 없기 때문에 T 세포를 미국에서 증식한 뒤 다시 국내로 들여와야 합니다.

노바티스 관련주 자세히 알아보겠습니다.

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녹십자셀

항암면역세포치료제, 면역세포은행, 제대혈은행 사업을 영위하고 있습니다.

췌장암, 난소암 등에서 메소텔린 단백질을 표적으로 하는 CAR-T 세포치료제인 MSLN-CAR-T의 미국 임상시험을 본격화하기 위해 미국 현지법인 노바셀에 420만달러를 출자하고 설립했습니다.

유틸렉스 T 세포치료제의 임상과 CAR-T 세포치료제 및 면역항암 항체치료제의 개발을 진행하고 있습니다.

Immunology와 Oncology에 대한 오랜 연구를 바탕으로 보유하고 있는 파이프라인의 조기 상용화를 추진 중에 있습니다.

T 세포 치료제는 보유 파이프라인 중 NK/T 림프종 적응증으로 식약처에서 임상 2a상 승인을 받았고 나머지 파이프라인은 임상 1상 또는 연구자 임상을 진행하고 있습니다.

난치성 질환 치료 목적의 항체신약 개발 전문 기업으로 NEST, AffiMab, CAR-T 등 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다.

파이프라인 확장성이 높고 보유 기술을 통해 블록버스터 항체의약품과 병행치료 효과를 낼 수 있는 항체신약을 개발하고 있습니다.

림프종, 백혈병을 대상으로 하는 CAR-T 치료제인 AT101 임상 1상을 신청 준비 중이며, 류머티즘 관절염, 대장암, 난소암 등을 적응증으로 하는 CAR-T 치료제를 개발 중입니다.

항암 항체치료제 개발 기업으로 바이오신약을 연구개발하고 기술이전 등을 영위하고 있습니다.

CAR-T/NK 세포치료제 개발 기술, 완전 인간 이 면역 scFv 파아지 라이브러리를 이용한 완전 인간 항체 개발 기술, 차세대 이중표적 항체 제조 원천기술 등의 핵심기술을 보유하고 있습니다.

주요 파이프라인은 종양 신생혈관치료제, 비종양 혈관질환 치료제, 면역항암제 등 다양한 항체치료제입니다.

유럽에서 항암신약 PMC-005BL 관련 특허를 취득한 바 있습니다. PMC-005BL은 암세포와 암줄기 세포에만 발현하는 표적 항체로 환자의 세포를 체외에서 유전자조작 후 환자에게 다지 투입하는 세포치료제로 개발 가능성이 있습니다.

펩타이드 공학 및 약효 지속화 기술을 바탕으로 약효 지속성 의약품의 설계와 제조기술 개발, 펩타이드의 합성기술 개발을 영위하고 있습니다.

주요 파이프라인은 크게 전립선암 치료제, 말단비대증 치료제, 2형 당뇨병 치료제, 퇴행성 신경 질환 치료제 등으로 구분됩니다.

MUC1-C 말단에 특이적으로 결함하는 키 메릭 항원 수용체 CAR-T에 대한 국내 특허를 취득했습니다. PAb001-CAR-T 치료제는 T 세포가 암세포에 특이적인 MUC1을 인지할 수 있도록 조합한 세포치료제입니다.

항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내 제약사에 이전하는 사업을 영위하고 있습니다.

Hybrid Fc 플랫폼 기술을 보유하고 이를 기반으로 항암면역 치료제, 차세대 단백질 신약, 신규 DNA 백신 신약 연구개발 중입니다.

CAR-T 제조 및 대량생산, CAR-T 치료제 개발 등 크리스퍼 유전자가 위 기술과 제넥신의 기술을 결합한 세포 유전자 치료제 개발 등을 미래 성장 동력 전략으로 삼고 있습니다.

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